N° | Nombre del tema | Contenido del tema | Expositor/ Ponente | Fecha | N° horas Cronológicas |
01 | INTERPRETACION DE LA NORMA ISO/IEC 17025.2017 - REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYOS Y CALIBRACION | Conceptos sobre evaluación de la conformidad y acreditación Proceso de revisión de la NTP-ISO/IEC 17025 La NTP-ISO/IEC 17025:2017 Capítulo 1: Objeto y campo de aplicación Capítulo 2: Referencias normativas Capítulo 3: Términos y definiciones Capítulo 4: Requisitos generales Capítulo 5: Requisitos relativos a la estructura Capítulo 6: Requisitos relativos a los recursos Capítulo 7: Requisitos del proceso Capítulo 8: Requisitos del sistema de gestión Proceso de acreditación ante el INACAL | Ing. Oscar Valdizan | Del 25/01 al 02/02 | 20 |
1.1 | BUENAS PRÁCTICAS Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO - REQUISITOS | CAPITULO I: INTRODUCCIÓN A LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO. Antescendentes. OCDE. ¿Qué son las buenas prácticas de laboratorio?. Campo de aplicación de los principios de la BPL. Objetivos de las BPL. Interrelación con la ISO/IEC 17025. CAPITULO II: PRINCIPIOS GENERALES DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO. Los 10 principios de las BPL. Organización y personal: Organigrama. Funciones del director del laboratorio y del personal técnico. Higiene del personal. Comportamiento en el laboratorio. Capacitación del personal – ISO 10015. Contraste con la ISO/IEC 17025. Ciclo del personal analista. Habilitación del personal – Evaluación estadística. Programa de aseguramiento de la calidad. Programa de la garantía de la calidad. Responsabilidad de la unidad de calidad. Gráfico de control univariable. Monitoreo del gráfico de control. Instalaciones. Temas de seguridad. Contraste con la ISO/IEC 17025. Aparatos, materiales y equipos. Calibración y verificación de equipos. Deriva de equipos. Contraste con la ISO/IEC 17025 en cuanto a equipamiento. MR y MRC. Trazabilidad de los materiales. Contraste con la ISO/IEC 17025 en cuanto a materiales. Ensayos y análisis. Manejo de muestras y materiales de referencia. Muestras. Materiales de referencia. Procedimientos normalizados de operación. Diferencia entre procedimiento e instructivo, registro y formato. Contraste con la ISO/IEC 17025. Realización del análisis. Informe de los resultados de estudio. Almacenamiento y conservación de los archivos y materiales | Lic. Manuel Blanco | Puede llevarse durante toda la EPA | 16 |
PROCESOS DE SOPORTE |
02 | GESTIÓN DEL PERSONAL EN LABORATORIOS DE ENSAYOS BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017 | - Introducción de los requisitos generales al recurso del personal técnico y administrativo para un Sistema de Gestión de Laboratorio de acuerdo a la norma ISO-IEC 17025:2017 y la Directriz para la Acreditación de Laboratorio de INACAL DA-acr-06D.
- Establecer, documentar y garantizar los requisitos que debe cumplir el personal de laboratorio en cada puesto establecido, así como en el proceso de selección y contratación.
- Definir los criterios y la gestión de riesgo para asegurar la confidencialidad e imparcialidad del personal que realiza actividades en el laboratorio.
- Determinar los criterios que aseguren el entrenamiento, supervisión y evaluación del personal que ejecutará los ensayos.
- Establecer y documentar el alcance de la autorización del personal de laboratorio.
- Definir criterios estadísticos para la autorización del personal de laboratorio.
Determinar los criterios a evaluar para asegurar la competencia del personal en el tiempo y establecer mediante un PHVA las necesidades de formación y capacitación respecto a las brechas a existir en el personal. | Ing. Betsi Wilson | Del 22/02 al 23/02 | 08 |
03 | GESTIÓN DE COMPRAS EN LABORATORIOS DE ENSAYOS BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017 | - Introducción de los requisitos generales al proceso adquisición de productos y servicios suministrados externamente para un Sistema de Gestión de Laboratorio de acuerdo a la norma ISO-IEC 17025:2017 y la Directriz para la Acreditación de Laboratorio de INACAL DA-acr-06D.
- Establecer, documentar y garantizar los requisitos que debe cumplir los proveedores de productos y servicios suministrados externamente.
- Definir criterios para la evaluación, selección y desempeño de los proveedores de productos y servicios suministrados externamente para el laboratorio.
- Asegurar que los proveedores de productos y servicios suministrados externamente cumplan con los requisitos establecidos por el laboratorio.
- Asegurar el cumplimiento de las acciones frente a cualquier desvío de los de productos y servicios suministrados externamente.
Establecer la comunicación efectiva de los requisitos necesarios que debe cumplir los proveedores de productos y servicios suministrados externamente. | Ing. Betsi Wilson | Del 01/03 al 02/03 | 08 |
04 | GESTIÓN DE INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES EN LABORATORIOS DE ENSAYOS BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017 | - Introducción de los requisitos generales de la instalación y condiciones ambientales para para un Sistema de Gestión de Laboratorio de acuerdo a la norma ISO-IEC 17025:2017 y la Directriz para la Acreditación de Laboratorio de INACAL DA-acr-06D.
- Establecer y documentar los requisitos que debe cumplir un laboratorio autorizado para la realización de las actividades.
- Definir los criterios específicos y el alcance para el seguimiento y control de las condiciones ambientales sin afectar la confiabilidad y consistencia de los resultados.
Establecer los requisitos relacionados con las instalaciones y condiciones ambientales cuando se realizan actividades de laboratorio fuera de su control permanente | Ing. Betsi Wilson | Del 08/03 al 09/03 | 08 |
05 | GESTION METROLOGICA Y TRAZABILIDAD | INTRODUCCIÓN: Desarrollo de la metrología. Campos de la metrología. El Sistema internacional de Unidades (SI). La trazabilidad en la medición. Teoría del error. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA MEDICIÓN: Norma ISO 10012. La confirmación metrológica. Características metrológicas de los dispositivos de indicación. Calibración de los dispositivos de medida. Interpretación de certificados de calibración. Verificación metrológica. Ajuste de un sistema de medida. Control continuo de los procesos de medición. PROGRAMA DE CALIBRACIÓN – VERIFICACIÓN: Documento Internacional N° 10 de la OIML. Método 1 - Ajuste automático o en escalera. Método 2 - Gráfica de control. Método 3 - tiempo de uso. Método 4 - Control en servicio o “caja negra”. Método 5 - Otros enfoques estadísticos. Comparación entre métodos. TÉCNICAS DE MEDICIÓN Y CALIBRACIÓN:Calibración y medición de masa. Medición de temperatura y caracterización de cámaras isotérmicas. Calibración de dispositivos volumétricos y medición de volúmen. Calibración y medición de pH. | Ing. Juan Rodriguez | Del 15/03 al 23/03 | 20 |
PROCESOS DE MEDICIÓN ANALÍTICA |
06 | ESTADÍSTICA APLICADA EN EL MARCO DE LA NORMA ISO/IEC 17025- ON LINE | Introducción Estadística e ISO 17025.2005: Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025: Identificación general de herramientas estadísticas aplicables en los requisitos de gestión y en los requisitos técnicos. ¿Qué es la estadística? Tipos de estudios estadísticos. Elementos. Población. Tipos de Variables. Estadísticos de tendencia central. Promedio, Mediana y Moda. Medidas de variabilidad o dispersión. Rango, Diferencia intercuartilica, Varianza y Desviación estándar. Diagramas de dispersión. Diagrama de cajas. Aplicaciones en Minitab. Variables aleatorias: Introducción. Variables aleatorias discretas. Variables aleatorias continuas. Estimación confidencial. Intervalos de confianza para la distribución normal. Intervalos de confianza para variables dicotómicas. Aplicaciones en Minitab. Contrastes de hipótesis: Contrastes paramétricos en una población normal y no paramétricos. Pruebas de detección de puntos atípicos. Contrastes de una proporción. Contrastes para la diferencia de medias apareadas normales y no normales (T Apareada y Test de Wilcoxon). Contrastes de dos conjuntos de datos independientes. (Prueba T y Prueba de Mann Whitney). Contrastes sobre la diferencia de proporciones. Aplicaciones en Minitab. Análisis de la Varianza: Introducción. ANOVA con un factor. Prueba de Kruskal Wallis. ANOVA de 2 factores. Prueba de Friedman. Aplicaciones en Minitab. Análisis de Regresión: Supuestos del Modelo. Creación del modelo de regresión. Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza. Validación del modelo de regresión. Aplicaciones en Minitab. | Lic. José Camero | Del 29/03 al 06/04 | 16 |
07 | VALIDACION DE METODOS FISICOQUIM Y MICROBIOLOGICOS 17025- ON LINE | VALIDACION: Conceptos. Tipos. Aplicación. PLANIFICACIÓN DE LA VALIDACION: Objetivo de la Validación. Parámetros. Procedimiento. Definisión del ensayo. Verificación de Equipos. Verificación de materiales y reactivos. Ensayos para el estudio. Definición de criterios de aceptación. PARAMETROS DE VALIDACION: Veracidad. Precisión (repetibilidad, reproducibilidad). Selectividad . Especificidad. Linealidad. Límite de detección. Límite de cuantificación. Robustez. Incertidumbre. EJECUCION DE LA VALIDACION: Herramientas estadìsticas básicas : Estadísticos de tendencia central. Promedio, Mediana y Moda, Medidas de variabilidad o dispersión. Varianza y Desviación estándar. Análisis de la Varianza : ANOVA con un factor. Prueba de Kruskal Wallis. Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza, del modelo de regresión. Metodologías estadísticas para la verificación de los parámetros de validación. Plan de Validación de ensayos. Ejemplos de validación: Gravimétrico, Volumétrico e Instrumental | Lic. José Camero | Del 12/04 al 27/04 | 20 |
08 | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE METODOS DE ENSAYO FISICOQUIMICOS Y MICROBIOLOGICOS 17025- ON LINE | Introducción Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados Consecuencias de los resultados incorrectos Conceptos Fundamentales sobre calidad, aseguramiento de calidad, control de calidad y programa de Aseguramiento de calidad. IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO (CRITERIOS GENERALES) Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo físico-químico: Personal Instalaciones y Condiciones ambientales Equipos Materiales (materiales de vidrio y material volumétrico), reactivos, y solucione Materiales y patrones de referencia Tratamiento de muestras Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos Principales Actividades de Control de Calidad interno y externo y Seguimiento de las Actividades en el laboratorio de físico-química | Q.F. Edgar Nina | Del 03/05 al 18/05 | 16 |
09 | GESTIÓN DE TRABAJO NO CONFORME BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017 | Capítulo I: Introducción - Enfoque por procesos en un sistema de gestión - Definición de un Trabajo No Conforme y No Conformidad - Enfoque de Trabajo No Conforme y No Conformidad a la norma NTP ISO/IEC 17025:2017. Capítulo II: No Conformidad - Identificación de las principales fuentes de No Conformidad - Redacción de una No Conformidad - Corrección de una No Conformidad - Análisis de Causa de una No Conformidad - Acciones Correctivas de una No Conformidad - Análisis de la Extensión de una No Conformidad - Eficacia de una No Conformidad - Seguimiento y control de las No Conformidades - Talleres Capítulo III: Trabajo no conforme - Identificación de las principales fuentes de Trabajos No Conforme - Redacción de un Trabajo No Conforme - Tratamiento de un Trabajo No Conforme - Seguimiento y control de los Trabajos No Conformes - Talleres | Ing. Vçtor Huamaní | Del 24/05 al 25/05 | 08 |
10 | ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE EN METODOS FISICOQUIMICOS-MICROBIOLOGICOS 17025- ON LINE | Marco Normativo: Marco Normativo de la Incertidumbre de Ensayos de Laboratorio. Norma Técnica ISO/EIC 17025. Conceptos previos. Directriz para la estimación y expresión de la incertidumbre de la medición CRT-acr-09-D. Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención. Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales. Introducción y Herramientas: Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención. Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales. Tipos de Incertidumbre Estándar: Estimación de la Incertidumbre tipo A. Estimación de la Incertidumbre tipo B. Distribuciones Normal, rectangular, triangular, etc. Modelos de Estimación de Incertidumbre: Modelo Global NMKL (Método Global). Modelo de EURACHEM (Método por factores). Modelo de Estimación de incertidumbre de EURACHEM: Identificación de Factores de Incertidumbre. Estimación de incertidumbre estándar de cada factor. Estimación de la incertidumbre combinada. Estimación del factor de cobertura. Estimación de la incertidumbre expandida. Estimación de la incertidumbre del promedio. ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE EN METODOS FISICOQUIMICOS-MICROBIOLOGICOS Introducción Definición de Aseguramiento de la calidad Actividades de Control de calidad interno y externo Implementación de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad en un Laboratorio de ensayos. Parámetros de Aseguramiento de calidad. Criterios de Aceptación Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados. Como construir un Programa de Aseguramiento de calidad Consecuencias de los resultados incorrectos Conceptos Fundamentales sobre Calidad, Sistema de calidad, Control de calidad, Aseguramiento de calidad, y programa de Aseguramiento de calidad. | Lic. José Camero | Del 31/05 al 08/06 | 20 |
GESTIÓN DE LABORATORIO |
11 | PLANIFICACIÓN ESTRATEGICA DE UN LABORATORIO Y GESTION DE INDICADORES | - Presentar el despliegue de la estrategia de gestión.
- Desarrollar el enfoque PHVA y los indicadores de gestión.
- Definir la estructura de los tipos de indicadores de gestión.
- Aplicación de los beneficios del enfoque por procesos y la gestión de indicadores.
- Verificar la estructura de las normas que favorecen la gestión por indicadores.
- Verificar la aplicación de la gestión de seguimiento por medio de indicadores.
- Explicación de los tipos de indicadores.
- Presentación de los principales indicadores dentro de los sistemas.
Herramientas Básicas de Excel para Dashboard: Gestionando Tablas Dinámicas, Segmentación de Datos, Escala de Tiempos, KPIs. Dominando Funciones Especiales. Utilizando Controles de Formularios para Dinamismo | Lic. Manuel Blanco | Del 14/06 al 22/06 | 16 |
12 | GESTION DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES | Capítulo I: Introducción - Términos relacionados con la gestión de los riesgos - Pensamiento basado en riesgos - Importancia de la gestión de riesgos y oportunidades - Norma ISO 31000 Capítulo II: Identificación, evaluación y tratamiento de riesgos y oportunidades - Herramientas para identificar riesgos y oportunidades - Evaluación y clasificación de riesgos y oportunidades - Tratamiento de los riesgos y oportunidades - Talleres Capítulo III: Acciones y seguimientos de los riesgos - Acciones para abordar los riesgos en los procesos del sistema de gestión del laboratorio - Herramientas de seguimiento y control de los riesgos - Talleres | Ing. Victor Huamaní | Del 28/06 al 29/06 | 10 |
13 | GESTIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO BAJO LA NORMA ISO-IEC 17025:2017 | - Análisis del contexto interno y externo del laboratorio.
- Identificación de los grupos de interés, sus expectativas necesidades relevantes para con el laboratorio.
- Revisión del cumplimiento de objetivos.
- Estados de las acciones correctivas.
- Resultados de las auditorías internas
- Evaluaciones por organismos externos.
- Retroalimentación de los clientes.
- Análisis y gestión de quejas.
- Eficacia de las mejoras.
- Resultados de la gestión de riegos y oportunidades.
- Resultados del aseguramiento de validez de los resultados.
- Seguimiento a los programas de formación y entrenamiento.
Informe de revisión por la dirección. | Lic. José Camero | Del 05/07 al 06/07 | 10 |
14 | FORMACION DE AUDITORES INTERNOS ISO/IEC 17025- ON LINE | Introducción: Definición, tipos y conceptos relacionados a la auditoría de sistemas de gestión. La Norma ISO 19011. Gestión del programa de auditoría. Actividades de auditorías: Preparación de la Auditoría, Estudio de la documentación, Plan de auditoría, Lista de verificación, Talleres: Preparación del Programa de auditorías, Plan de Auditoría y Lista de Verificación. Actividades de auditorías: Realización de la Auditoría, Reunión de apertura, Revisión de los hallazgos, Técnicas de auditoría, Redacción de hallazgos de no conformidad, Reunión de cierre. Talleres: Reunión de apertura, Redacción de no conformidades, Reunión de cierre. Actividades de auditorías: Informe y Seguimiento de la auditoría Taller: Informe de auditoría. Competencia de los auditores y expertos técnicos | Ing. Aldo Sarmiento | Del 12/07 al 20/07 | 16 |
15 | GESTION DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS EN 17025- ON LINE | El enfoque por procesos y las no conformidades. Desarrollo del enfoque PHVA y las acciones correctivas. Determinación de las principales fuentes de no conformidades dentro de un sistema. Vinculación de las acciones correctivas y las normas de gestión. Descripción de los principales métodos para la redacción de no conformidades. Explicación del procedimiento de acciones correctivas. Explicación de los métodos para determinar acciones correctivas. Realización de las matrices de seguimiento de acciones correctivas. | Q.F. Edgar Nina | Del 02/08 al 10/08 | 16 |
Total de horas cronológicas | 212 |